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艾德生物攜手海和生物助力國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健?升級版,已在日本獲得注冊受理)將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨床和注冊,助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進入國際市場。
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艾德生物與德國默克達成日本市場的伴隨診斷戰(zhàn)略合作
根據(jù)協(xié)議,艾德生物將推進自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動省批準上市,用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎銀獎”
7月14日,國家知識產(chǎn)權局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎授獎決定,艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法(專利號:ZL200910111499.2)”榮獲“中國專利獎”銀獎。? ?
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艾德生物與安進達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
艾德生物自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品”(艾惠健?升級版),將用于安進非小細胞肺癌重磅靶向藥物AMG510(針對KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑)在中國的伴隨診斷,并將積極推進其在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批。
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艾德生物與強生達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
中國上海,近日艾德生物(SZSE:300685)與知名跨國藥企強生(Johnson & Johnson)達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,艾德生物將依憑自主知識產(chǎn)權的NGS技術平臺,推進維惠健?(2018年11月20日獲NMPA批準上市)的變更注冊,擴大伴隨診斷范圍,支持強生腫瘤產(chǎn)品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉眼已至尾聲,回望總結這一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,堅持創(chuàng)新、恪守合規(guī),致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測產(chǎn)品,推動腫瘤個體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛(wèi)材簽訂全球診斷合作協(xié)議
近日,艾德生物(股票代碼:300685)與知名跨國藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議,就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊達成合作。
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艾德分子檢測產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測共識
近期,歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)在線發(fā)表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作為NTRK融合檢測的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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艾德生物國際化的又一里程碑:艾惠健?(海外版)入選日本國家癌癥中心項目(LC-SCRUM Asia)
9月27日,艾德生物(SZ:300685)與日本國家癌癥中心(National Cancer Center of Japan, NCC)共同宣布雙方達成合作關系,NCC將使用艾德生物基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品艾惠健?(海外版)為亞洲個體化醫(yī)學癌癥基因篩查項目(LC-SCRUM Asia)篩選靶向治療獲益人群。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY(禮來制藥)推進LOXO-292國際臨床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健?”(基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品)和“維惠健?”(基于NGS平臺的10基因檢測產(chǎn)品)將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實驗的伴隨診斷試劑。
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艾德生物與香港善覓合作,為港澳患者提供多基因檢測服務
廈門,2019年1月28日––艾德生物和善覓有限公司(Sanomics Limited),一家在香港和世界各地提供基因組學測試的先驅(qū)公司,宣布合作伙伴關系,為香港和澳門的肺癌患者提供多基因檢測服務,讓港澳肺癌患者從精準醫(yī)療中受益。
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艾德生物重磅NGS產(chǎn)品(維惠健?)獲批上市
艾德生物與Illumina戰(zhàn)略合作、自主創(chuàng)新的NGS產(chǎn)品(維惠健?),通過藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產(chǎn)品上市發(fā)布會隆重舉行
NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產(chǎn)品(艾惠健?多基因檢測產(chǎn)品)上市發(fā)布會在北京隆重舉行,大會主席Tony Mok教授和梁智勇教授對會議的召開表示祝賀,并對艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產(chǎn)品給與了極高的評價…
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C位出道!中國精準醫(yī)療領域標桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下!
中央新聞媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的廣泛認可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動的本土企業(yè),短短十年,艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品,填補了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準并進入…
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肺癌一線檢測新產(chǎn)品——艾德生物肺癌多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因聯(lián)合檢測試劑盒(商品名:艾惠健)獲國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅(qū)動基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產(chǎn)品中,是基于PCR技術平臺的多基因聯(lián)合檢測…
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艾德生物攜手海和生物助力國產(chǎn)創(chuàng)新靶向藥進軍日本市場
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健?升級版,已在日本獲得注冊受理)將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨床和注冊,助力我國藥企的創(chuàng)新藥物進入國際市場。
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根據(jù)協(xié)議,艾德生物將推進自主開發(fā)的PCR明星產(chǎn)品艾惠健?升級版用于默克重磅MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊。該藥于今年3月份獲日本厚生勞動省批準上市,用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
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艾德生物發(fā)明專利斬獲“中國專利獎銀獎”
7月14日,國家知識產(chǎn)權局發(fā)布了第二十一屆中國專利獎授獎決定,艾德生物自主發(fā)明專利“用于檢測人類EGFR基因突變的引物、探針及其使用方法(專利號:ZL200910111499.2)”榮獲“中國專利獎”銀獎。? ?
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艾德生物與安進達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
艾德生物自主研發(fā)的“肺癌多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品”(艾惠健?升級版),將用于安進非小細胞肺癌重磅靶向藥物AMG510(針對KRAS基因G12C突變的不可逆抑制劑)在中國的伴隨診斷,并將積極推進其在國家藥品監(jiān)督管理局的注冊審批。
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艾德生物與強生達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作
中國上海,近日艾德生物(SZSE:300685)與知名跨國藥企強生(Johnson & Johnson)達成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議,艾德生物將依憑自主知識產(chǎn)權的NGS技術平臺,推進維惠健?(2018年11月20日獲NMPA批準上市)的變更注冊,擴大伴隨診斷范圍,支持強生腫瘤產(chǎn)品線。
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艾德生物2019年大事記
2019年轉眼已至尾聲,回望總結這一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,堅持創(chuàng)新、恪守合規(guī),致力于為腫瘤患者提供符合臨床需求的規(guī)范化檢測產(chǎn)品,推動腫瘤個體化診療水平不斷提升。
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艾德生物與日本衛(wèi)材簽訂全球診斷合作協(xié)議
近日,艾德生物(股票代碼:300685)與知名跨國藥企日本衛(wèi)材簽訂協(xié)議,就伴隨診斷試劑的開發(fā)及注冊達成合作。
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艾德分子檢測產(chǎn)品被寫入ESMO NTRK基因檢測共識
近期,歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)在線發(fā)表NTRK基因融合檢測標準方法相關共識,將艾德生物AmoyDx? HANDLE Classic NGS Panel(供應海外市場,以下簡稱LCP-30 Panel)作為NTRK融合檢測的推薦NGS產(chǎn)品之一。
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艾德生物國際化的又一里程碑:艾惠健?(海外版)入選日本國家癌癥中心項目(LC-SCRUM Asia)
9月27日,艾德生物(SZ:300685)與日本國家癌癥中心(National Cancer Center of Japan, NCC)共同宣布雙方達成合作關系,NCC將使用艾德生物基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品艾惠健?(海外版)為亞洲個體化醫(yī)學癌癥基因篩查項目(LC-SCRUM Asia)篩選靶向治療獲益人群。
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艾德生物攜手LOXO ONCOLOGY(禮來制藥)推進LOXO-292國際臨床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,艾德生物自主研發(fā)的“艾惠健?”(基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品)和“維惠健?”(基于NGS平臺的10基因檢測產(chǎn)品)將成為LOXO ONCOLOGY RET抑制劑LOXO-292亞洲藥物臨床實驗的伴隨診斷試劑。
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艾德生物與香港善覓合作,為港澳患者提供多基因檢測服務
廈門,2019年1月28日––艾德生物和善覓有限公司(Sanomics Limited),一家在香港和世界各地提供基因組學測試的先驅(qū)公司,宣布合作伙伴關系,為香港和澳門的肺癌患者提供多基因檢測服務,讓港澳肺癌患者從精準醫(yī)療中受益。
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艾德生物重磅NGS產(chǎn)品(維惠健?)獲批上市
艾德生物與Illumina戰(zhàn)略合作、自主創(chuàng)新的NGS產(chǎn)品(維惠健?),通過藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,獲批肺癌、腸癌兩個癌種,5個伴隨診斷,10個基因,覆蓋了肺癌、結直腸癌目前已上市及未來3-5年可能上市靶向藥物所有的治療靶點。
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NSCLC全程化管理高峰論壇暨艾德生物肺癌多基因檢測產(chǎn)品(艾惠健?多基因檢測產(chǎn)品)上市發(fā)布會在北京隆重舉行,大會主席Tony Mok教授和梁智勇教授對會議的召開表示祝賀,并對艾德生物為臨床提供了簡便、快捷、準確的多基因檢測產(chǎn)品給與了極高的評價…
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C位出道!中國精準醫(yī)療領域標桿企業(yè)艾德生物亮相朝聞天下!
中央新聞媒體的報道,代表了社會各界對艾德生物的廣泛認可與高度贊許。作為以創(chuàng)新研發(fā)為驅(qū)動的本土企業(yè),短短十年,艾德生物自主研發(fā)出20余種腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品,填補了國內(nèi)空白。創(chuàng)新產(chǎn)品ROS1獲得日本、韓國藥監(jiān)部門批準并進入…
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肺癌一線檢測新產(chǎn)品——艾德生物肺癌多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品“艾惠健”獲批
艾德生物又一多基因聯(lián)合檢測試劑盒(商品名:艾惠?。┇@國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準上市。該試劑盒可檢測EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等多個核心驅(qū)動基因,將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產(chǎn)品中,是基于PCR技術平臺的多基因聯(lián)合檢測…
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