日本
  • AmoyDx-ROS1試劑盒

    PMDA批準上市

  • AmoyDx-PCR 11試劑盒

    PMDA批準上市

  • Merck Tepotinib
    伴隨診斷獲批

  • Roche Entrectinib
    伴隨診斷獲批

  • Amgen Sotorasib
    伴隨診斷獲批

  • Eli Lily Selpercatinib
    伴隨診斷獲批

  • AmoyDx-ROS1試劑盒PMDA

  • AmoyDx-PCR 11基因試劑盒 PMDA

Market coverage

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合作理念

  • 合作理念
  • 解決方案
  • 經(jīng)驗展示
  • 中心實驗室
  • 市場覆蓋
  • 合作伙伴

藥企合作理念

Our Vision

艾德生物高度重視與藥企的合作,并長期為眾多跨國藥企和中國本土的領(lǐng)先創(chuàng)新藥企提供系統(tǒng)的生物標記物開發(fā)和伴隨診斷解決方案。

作為伴隨診斷領(lǐng)域的領(lǐng)航者,艾德生物始終堅持以臨床和患者需求為導向,采用最恰當?shù)膭?chuàng)新技術(shù)平臺,從簡便快捷的PCR平臺,到探索未知突變的NGS平臺,再到蛋白表達維度的IHC平臺,兼顧支付能力、臨床可及性及更多治療延展策略,構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系。

我們的目標是合作共贏,加速新藥研發(fā),最終為廣大腫瘤患者提供更好精準診療方案。

solution

藥企合作的系統(tǒng)解決方案

Comprehensive Biomarker Solution

我們致力于全技術(shù)平臺賦能腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)全程,包括特定生物標記物檢測方法的開發(fā)、臨床試驗患者入組、伴隨診斷合作注冊,以及上市后的聯(lián)合推廣。

Companion diagnostic assay/
product development
生物標記物檢測方法的開發(fā)
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
臨床試驗患者入組
Companion diagnostic registration
伴隨診斷合作注冊
Co-promotion of Precision
Oncology
上市后的聯(lián)合推廣
Companion diagnostic assay/
productdevelopment
特定生物標記物檢測方法的開發(fā)
Central lab and patient enrollment
support clinical trials
臨床試驗患者入組
Companion diagnostic registration
伴隨診斷合作注冊
Co-promotion of Precision
Oncology
上市后的聯(lián)合推廣

全球化CDx注冊經(jīng)驗展示

Global Approved CDx
  • 全球注冊實力:NMPA批準26款伴隨診斷/IVD產(chǎn)品,日本PMDA批準2款伴隨診斷試劑,韓國 MFDS批準1款伴隨診斷試劑,歐盟獲得超過30CE-IVDD產(chǎn)品且有多個CE-IVDR項目進行中, 美國FDA 注冊項目進行中

  • 全技術(shù)平臺:PCR,NGS,IHC,F(xiàn)ISH,Sanger技術(shù)平臺均有伴隨診斷產(chǎn)品獲批

多款“里程碑式”伴隨診斷產(chǎn)品

pcr

肺癌血液EGFR PCR試劑盒

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ngs

BRCA1/2基因NGS Panel

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ngs

人類10基因NGS Panel

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PCR

肺癌11基因聯(lián)檢試劑盒

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PCR

人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)檢測試劑盒(熒光PCR-毛細管電泳法)

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全技術(shù)平臺

Platforms

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

肺癌11基因聯(lián)檢試劑盒

腸癌聯(lián)檢試劑盒

PIK3CA檢測試劑盒

肺癌血液EGFR PCR試劑盒

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

PD-L1

Claudin 18.2

MET

HER2

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

肺癌多基因檢測Panel

BRCA檢測Panel

HRD Complete Panel

HRD Focus Panel

伴隨診斷候選產(chǎn)品

/ Candidate CDx Products

MSI檢測試劑盒

FISH
ddPCR
mIHC
多組學研究:WGS, WES, RNA-seq,甲基化測序,質(zhì)譜流式

中心實驗室能力展示

Central Lab

Authority certification

國際及國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)認可的檢測資質(zhì)

兩個中心實驗室均有CAP認證、ISO15189認證;每年均參與并高分通過
NCCL/EMQN/PQCC等室間質(zhì)評項目

  • 80+

    合作海內(nèi)外藥企

  • 300+

    項臨床研究項目

  • 150+

    項產(chǎn)品可提供服務

  • 30+

    次海外樣本進口

  • 1工作日

    專職團隊反饋

  • xiamen

    廈門艾德醫(yī)學檢驗實驗室

  • SHANGHAI

    上海廈維醫(yī)學檢驗實驗室

市場覆蓋能力展示

Global Marketing

艾德伴隨診斷產(chǎn)品惠及全球70多個國家的腫瘤患者

艾德生物的分子診斷產(chǎn)品通過成熟的渠道在70多個國家或地區(qū)銷售
艾德生物與多個國家/地區(qū)的中心實驗室的開展了長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作

  • 艾德產(chǎn)品覆蓋

  • 艾德CDx產(chǎn)品已獲批或正在落地

Commercialization

bd@amoydx.com

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